各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購工作安排，黑龍江省、安徽省和陜西省加入聯(lián)盟采購，并再次開展血液透析類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報(bào)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、企業(yè)范圍

取得血液透析類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報(bào)企業(yè)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

二、產(chǎn)品范圍

血液透析(濾過)器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針、透析用留置針，其他類耗材無需填報(bào)。

三、申報(bào)方式及時(shí)間安排

（一）申報(bào)方式。請相關(guān)企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺（http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/std/login.html），查看具體申報(bào)流程，并根據(jù)相關(guān)操作手冊在該平臺完成申報(bào)工作。

（1）已進(jìn)行前期信息維護(hù)的產(chǎn)品，對各條產(chǎn)品信息進(jìn)行完善確認(rèn)。根據(jù)其國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的維護(hù)情況，在模塊中選擇“已維護(hù)”或“未維護(hù)”，按照相應(yīng)流程進(jìn)行勾選和填報(bào)。申報(bào)產(chǎn)品信息確認(rèn)提交后，并上傳《產(chǎn)品申報(bào)承諾函》，視為申報(bào)完成。

（2）前期未進(jìn)行信息維護(hù)的產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品信息新增，并根據(jù)其國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的維護(hù)情況，在模塊中選擇“已維護(hù)”或“未維護(hù)”，按照相應(yīng)申報(bào)流程，認(rèn)真做好信息填報(bào)。申報(bào)產(chǎn)品信息提交并上傳《產(chǎn)品申報(bào)承諾函》后，視為申報(bào)完成。

各企業(yè)申報(bào)完成后，對申報(bào)信息進(jìn)行公示。經(jīng)公示無異議或投訴核實(shí)無異議的，視為申報(bào)成功，可參與后續(xù)省際聯(lián)盟采購工作。未申報(bào)成功的，將不能參與后續(xù)省際聯(lián)盟采購工作。

（二）時(shí)間安排。產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間為2023年10月30日至2023年11月5日24時(shí)。

四、相關(guān)要求

符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時(shí)參與信息申報(bào)。應(yīng)報(bào)未報(bào)的，將影響后續(xù)在相關(guān)地區(qū)的集中采購工作。企業(yè)申報(bào)的信息將作為本次聯(lián)盟采購的供應(yīng)清單，未申報(bào)或申報(bào)未成功的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品，按照各聯(lián)盟省份相關(guān)掛網(wǎng)采購辦法處理。若出現(xiàn)不如實(shí)填報(bào)等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此聯(lián)盟采購，并按照信用評價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。

聯(lián)盟采購辦公室

2023年10月30日