一、產(chǎn)業(yè)簡介
血液凈化，是指利用一定的儀器和設(shè)備，將患者血液引出體外，經(jīng)過一定程序清除體內(nèi)某些代謝廢物或有毒物質(zhì)，再將血液引回體內(nèi)的過程；主要適用于急性腎功能衰竭、急性藥物或毒物中毒、慢性腎功能衰竭、腎移植前的腎功能衰竭等。
血液凈化的治療方式主要有：血液透析（HD）、血液濾過（HF）、血液透析濾過（HDF）、血液灌流（HP）、血液置換（PE）、免疫吸附（IA）和連續(xù)性血液凈化（CBP）等。腹膜透析雖然沒有將血液引出體外，但其原理都是一樣的，因此本文所稱血透已包含腹膜透析。
血透對減輕患者癥狀，延長生存期均有一定意義。2020年我國血液透析人數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)到76.6萬人以上，市場規(guī)模約70億元。目前全國終末期腎病患者人數(shù)約為300萬人，治療率僅25%，低于全球平均水平（37%），遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（90%）。未來仍有數(shù)倍提升空間，預(yù)計(jì)2030年我國終末期腎病患者治療率達(dá)到90%，市場規(guī)模超過300億。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的2017版《醫(yī)療器械分類目錄》將血液凈化醫(yī)療器械分為兩類：透析設(shè)備與透析器具。并按照預(yù)期用途分為13個(gè)二級產(chǎn)品類別，如圖表1所示。
圖表1 血液凈化醫(yī)療器械管理分類
資料來源：2017版《醫(yī)療器械分類目錄》
二、產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)
二、產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)
1、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)
（1）基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)
截至2020年6月30日，全國血液凈化領(lǐng)域有效注冊產(chǎn)品共計(jì)384件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品274項(xiàng)，進(jìn)口產(chǎn)品110項(xiàng)。
（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)看，目前有效注冊的血液凈化類醫(yī)療器械均為Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品。其中進(jìn)口Ⅱ類產(chǎn)品23件，Ⅲ類產(chǎn)品87件；國產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品76件，Ⅲ類產(chǎn)品198件。以上數(shù)據(jù)可初步判斷我國血液凈化產(chǎn)品已十分成熟，產(chǎn)品數(shù)量上較進(jìn)口品牌優(yōu)勢明顯。
圖表2 血液凈化國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品I/II/III類數(shù)量對比
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺
（3）細(xì)分產(chǎn)品
（3）細(xì)分產(chǎn)品
在設(shè)備方面，覆膜透析設(shè)備基本為國產(chǎn)產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在血液透析設(shè)備、以及連續(xù)性血液凈化設(shè)備類別。
在器具方面，血液透析器具（即血液透析膜組件）產(chǎn)品數(shù)量尤為集中，這與我國過去大力發(fā)展超微濾技術(shù)密切相關(guān)。
此在外血脂分離方面，均只有一款進(jìn)口設(shè)備與一款進(jìn)口器具，即貝朗愛敦的肝素體外誘導(dǎo)血脂分離機(jī)Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation與血脂分離液H.E.L.P. Consumables。
圖表3 國內(nèi)血液凈化設(shè)備及器具國產(chǎn)-進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量對比
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺
2、企業(yè)統(tǒng)計(jì)
2、企業(yè)統(tǒng)計(jì)
國內(nèi)現(xiàn)有血液凈化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)62家，血液凈化器具生產(chǎn)企業(yè)113家。
從生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量分布看，江西三鑫醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)量最多，主要為血液透析器具，此外三鑫醫(yī)療旗下的成都威力生也具備生產(chǎn)透析設(shè)備的能力。而威高集團(tuán)旗下共有7家子公司擁有血液凈化注冊產(chǎn)品，其中4家企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量均超過3件，分別為：威高藥業(yè)、威高血液凈化、威高泰爾茂與威高日機(jī)裝，產(chǎn)品鏈布局極為全面。此外，重慶山外山是血液透析設(shè)備產(chǎn)品數(shù)量最多的企業(yè)。
圖表4 國內(nèi)血液透析領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品數(shù)量
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺
3、產(chǎn)業(yè)地圖
從注冊產(chǎn)品區(qū)域分布來看，我國血液凈化產(chǎn)品主要集中在廣東?。?4件），位列第一；山東?。?8件）排名第二；江蘇?。?9件）排名第三。
圖表5 全國血液凈化產(chǎn)品注冊產(chǎn)業(yè)地圖
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺
圖表6 全國各省血液凈化類產(chǎn)品數(shù)量分布
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺
從全國各市血液凈化產(chǎn)品數(shù)量分布看，天津市產(chǎn)品數(shù)量23件，全國排名第一；廣州市、上海市、威海市均為20，并列排名第二。
圖表7 全國各市血液凈化產(chǎn)品數(shù)量分布
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺
三、產(chǎn)業(yè)趨勢
隨著國家大病醫(yī)保覆蓋及民營透析服務(wù)資質(zhì)的逐步放開，我國透析行業(yè)步入黃金發(fā)展時(shí)代，血透和腹透均具有巨大市場前景。國內(nèi)眾多企業(yè)已搶先布局透析服務(wù)市場，深圳寶萊特、廣州暨華、重慶山外山、山東威高、西安威力醫(yī)療、武漢啟誠、新華醫(yī)療、珠海健帆等公司紛紛進(jìn)軍血透中心。此外EQUA smart、JMSA、百特、貝爾克、貝朗、川澄、東麗、費(fèi)森尤斯、尼普洛、旭化成等外資品牌占據(jù)90%以上的血透設(shè)備市場。
盡管血液透析核心膜組件技術(shù)上已相當(dāng)成熟，然而當(dāng)前我國血液凈化仍處于起步階段，國內(nèi)廠家加速全產(chǎn)業(yè)鏈布局，尤其是透析設(shè)備。按照現(xiàn)有300萬終末期腎病患者的龐大基數(shù)以及血透中心100臺透析機(jī)的最大容量計(jì)算，我國血透中心數(shù)量離3萬家的飽和容量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
未來我國將重點(diǎn)關(guān)注分級診療制度的推進(jìn)與血透中心的全面建設(shè)。此外血透廠家將利用其技術(shù)和成本優(yōu)勢加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局，進(jìn)入耗材和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以保持業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長。
本文非原創(chuàng)文章，文章內(nèi)容轉(zhuǎn)至：https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20200805/content-1135762.html，
如有侵權(quán)請及時(shí)聯(lián)系我方刪除。
